承接生物制藥凈化室 凈化車(chē)間設計
應與外界隔離,不能穿行或受其他因素干擾。車(chē)間的大小依需要而定,一般由更衣間、緩沖間、風(fēng)淋室和操作間組成。
更衣間放在外,主要供更換衣帽、鞋子等;緩沖間位于更衣間與風(fēng)淋室之間,也可同時(shí)和幾個(gè)操作間相通;操作間放在內間,主要用于產(chǎn)品灌裝,房間應不受日光直射,大小適當,高度適宜(具體根據生產(chǎn)設備的高度確定)。房間過(guò)大,清掃和消毒不便;過(guò)小,操作不便;頂部過(guò)高會(huì )影響紫外線(xiàn)的有效滅菌效果。墻壁應光滑*,以便清洗和消毒。
1.凈化廠(chǎng)房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀(guān)、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門(mén)、窗框等一般采用專(zhuān)用氧化鋁型材制造
2.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。
3.送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
4.高效送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀(guān)清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。
承接生物制藥凈化室 凈化車(chē)間設計
?。ㄈ樘岣弋a(chǎn)品效價(jià)(免疫原性)或維持生物活性,常需在成品中加入佐劑或保護劑,致使部分檢驗項目不能在制成成品后進(jìn)行
第三章 人員